GMP (Good Manufacturing Practice for Mliječni proizvodi, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) je skraćenica od Praksa upravljanja kvalitetom mliječne proizvodnje i napredna je i naučna metoda upravljanja za proizvodnju mlijeka. U poglavlju o GMP-u izneti su zahtevi za materijale i dizajn čistih cevi, odnosno „Oprema u direktnom kontaktu sa mlečnim proizvodima treba da bude glatka i bez udubljenja ili pukotina kako bi se smanjilo nakupljanje ostataka hrane, prljavštine i organske materije“ , „Sva proizvodna oprema treba da bude projektovana i izrađena tako da se lako čisti i dezinfikuje i da se lako pregleda.” Čisti cjevovodi imaju karakteristike nezavisnih sistema i snažnog profesionalizma. Stoga se u ovom članku elaborira odabir čistih materijala za cjevovode, zahtjevi površine za kontakt sa mliječnim proizvodima, zahtjevi za zavarivanje sistema cjevovoda, dizajn samodrenaže, itd., s ciljem poboljšanja mljekarskih preduzeća i izgradnje. Razumijevanje jedinice o važnosti čistog cjevovoda instalacija i tretman.
Iako GMP postavlja stroge zahtjeve za materijale i dizajn čistih cjevovoda, fenomen teške opreme i lakih cjevovoda i dalje je uobičajen u kineskoj industriji mlijeka. Kao važan dio procesa proizvodnje mlijeka, čistim cjevovodnim sistemima se još uvijek posvećuje malo pažnje. Nedovoljno je još uvijek slaba karika koja ograničava poboljšanje kvaliteta mliječnih proizvoda. U poređenju sa relevantnim standardima inostrane mljekarske industrije, još uvijek ima puno prostora za poboljšanje. Trenutno su američki higijenski standardi 3-A i standardi Evropske organizacije za projektovanje higijenskog inženjeringa (EHEDG) široko korišteni u stranoj mliječnoj industriji. Istovremeno, tvornice mlijeka pod Wyeth Grupom u Sjedinjenim Državama koje insistiraju na dizajnu tvornica mlijeka koje zadovoljava farmaceutske standarde usvojile su standard ASME BPE kao vodeću specifikaciju za projektovanje i ugradnju opreme i cjevovoda tvornice mlijeka, što će također biti predstavljen u nastavku.
01
Zdravstveni standardi SAD 3-A
Američki 3-A standard je priznati i važan međunarodni zdravstveni standard, koji je pokrenula Američka kompanija za zdravstvene standarde 3-A. Američka korporacija za sanitarne standarde 3A je neprofitna zadružna organizacija posvećena promoviranju higijenskog dizajna opreme za proizvodnju hrane, opreme za proizvodnju pića, opreme za mliječne proizvode i opreme za farmaceutsku industriju, koja uglavnom promovira sigurnost hrane i javnu sigurnost.
Kompaniju za higijenske standarde 3-A zajednički je organiziralo pet različitih organizacija u Sjedinjenim Državama: Američko udruženje proizvođača mliječnih proizvoda (ADPI), Međunarodna federacija dobavljača prehrambene industrije (IAFIS) i Međunarodna federacija za sanitarnu zaštitu hrane (IAFP) , Međunarodna federacija mliječnih proizvoda (IDFA) i Vijeće za označavanje sanitarnih standarda 3-A. Vodstvo 3A uključuje Američku administraciju za hranu i lijekove (FDA), Ministarstvo poljoprivrede SAD (USDA) i Upravni odbor 3-A.
Američki sanitarni standard 3-A ima vrlo stroge propise o čistim cevovodnim sistemima, kao što je standard 63-03 za sanitarne cevne armature:
(1) Odjeljak C1.1, spojevi cijevi u kontaktu sa mliječnim proizvodima trebaju biti izrađeni od nehrđajućeg čelika serije AISI300, koji je otporan na koroziju, netoksičan i neće migrirati tvari u mliječne proizvode.
(2) Odjeljak D1.1, vrijednost Ra hrapavosti površine fitinga cijevi od nehrđajućeg čelika u kontaktu s mliječnim proizvodima ne smije biti veća od 0,8 um, a mrtve uglove, rupe, praznine itd. treba izbjegavati.
(3) Odjeljak D2.1, površina za zavarivanje nehrđajućeg čelika u kontaktu sa mliječnim proizvodima treba biti bešavno zavarena, a vrijednost Ra hrapavosti površine zavarivanja ne smije biti veća od 0,8um.
(4) Odjeljak D4.1, cijevni spojevi i kontaktne površine s mliječnim mlijekom trebaju biti samodrenajuće kada su pravilno postavljene.
02
EHEDG standard higijenskog dizajna za prehrambene mašine
European Hygienic Engineering & Design Group European Hygiene Engineering Design Group (EHEDG). Osnovan 1989. godine, EHEDG je savez proizvođača opreme, kompanija iz prehrambene industrije i instituta za javno zdravlje. Njegov glavni cilj je postavljanje visokih standarda čistoće za industriju hrane i ambalaže.
EHEDG cilja na opremu za preradu hrane koja treba da ima dobar higijenski dizajn i da se lako čisti kako bi se izbjegla mikrobna kontaminacija. Stoga opremu treba lako čistiti i štititi proizvod od kontaminacije.
U EHEDG-ovim “Smjernicama za dizajn sanitarne opreme 2004. drugo izdanje”, sistem cjevovoda je opisan na sljedeći način:
(1) Odjeljak 4.1 općenito treba koristiti nehrđajući čelik sa dobrom otpornošću na koroziju;
(2) Kada je pH vrijednost proizvoda u odjeljku 4.3 između 6,5-8, koncentracija klorida ne prelazi 50ppm, a temperatura ne prelazi 25°C, nehrđajući čelik AISI304 ili niskougljični čelik AISI304L koji se lako zavariva obično se bira; ako je koncentracija klorida Ako prelazi 100ppm, a radna temperatura je viša od 50℃, moraju se koristiti materijali sa jačom otpornošću na koroziju kako bi se oduprli koroziji udubljenja i pukotina uzrokovanoj hloridnim jonima, čime se izbjegavaju ostaci klora, kao što je nehrđajući čelik AISI316 i niske ugljenični čelik. AISI316L ima dobre performanse zavarivanja i pogodan je za cevovodne sisteme.
(3) Unutrašnja površina sistema cjevovoda u odjeljku 6.4 mora biti samoodvodljiva i laka za čišćenje. Treba izbjegavati horizontalne površine, a ugao nagiba treba dizajnirati tako da se izbjegne nakupljanje preostale vode.
(4) Na dodirnoj površini proizvoda u odjeljku 6.6, spoj za zavarivanje mora biti bešavan, ravan i gladak. Tokom procesa zavarivanja, unutar i izvan spoja mora se koristiti zaštita inertnog plina kako bi se izbjegla oksidacija metala zbog visoke temperature. Za cevovodne sisteme, ako uslovi izgradnje (kao što su veličina prostora ili radno okruženje) dozvoljavaju, preporučuje se upotreba automatskog orbitalnog zavarivanja što je više moguće, koje može stabilno da kontroliše parametre zavarivanja i kvalitet zrna zavarivanja.
03
Američki ASME BPE standard
ASME BPE (American Association of Engineers, Bio Processing Equipment) je standard koji je razvilo Američko udruženje mašinskih inženjera da reguliše dizajn, materijale, proizvodnju, inspekciju i testiranje opreme za bioprocesu i cevovoda i njihovih pomoćnih komponenti.
Standard je prvi put objavljen 1997. godine kako bi se postigli jedinstveni standardi i prihvatljivi nivoi kvaliteta za proizvodnu opremu koja se koristi u proizvodima u biofarmaceutskoj industriji. Kao međunarodni standard, ASME BPE je u potpunosti usklađen sa relevantnim zakonima i propisima GMP moje zemlje i US FDA. To je važna specifikacija koju koristi FDA kako bi osigurala proizvodnju. To je važan standard za proizvođače materijala i opreme, dobavljače, inženjerske kompanije i korisnike opreme. Neobavezni standard koji se zajednički sponzorira i razvija i povremeno revidira.
3-A, EHEDG, ASME BPE standardne oznake zdravstvene certifikacije
Kako bi se osigurala proizvodnja visoko čistih proizvoda i smanjio rizik od kontaminacije proizvoda, ASME BPE standard ima specifičan opis tehnologije automatskog zavarivanja. Na primjer, verzija iz 2016. ima sljedeće odredbe:
(1) SD-4.3.1(b) Kada se koriste cijevi od nehrđajućeg čelika, općenito se bira materijal 304L ili 316L. Automatsko orbitalno zavarivanje je poželjna metoda spajanja cijevi. U čistoj prostoriji, komponente cijevi su izrađene od materijala 304L ili 316L. Vlasnik, konstrukcija i proizvođač moraju postići dogovor o načinu spajanja cijevi, nivou inspekcije i standardima prijema prije ugradnje.
(2) Konstrukcija za zavarivanje cjevovoda MJ-3.4 treba koristiti orbitalno automatsko zavarivanje, osim ako veličina ili prostor to ne dozvoljavaju. U tom slučaju se može izvesti ručno zavarivanje, ali samo uz saglasnost vlasnika ili izvođača.
(3) MJ-9.6.3.2 Nakon automatskog zavarivanja, najmanje 20% unutrašnjih zavara mora biti nasumično pregledano endoskopom. Ako se tokom inspekcije zavarivanja pojavi bilo kakvo nekvalifikovano zrno zavarivanja, potrebno je izvršiti dodatne inspekcije u skladu sa zahtjevima specifikacije dok ne bude prihvatljivo.
04
Primjena međunarodnih standarda mlječne industrije
Higijenski standard 3-A rođen je 1920-ih i međunarodni je standard koji se koristi za standardizaciju higijenskog dizajna opreme u industriji mlijeka. Od njegovog razvoja, koristile su ga skoro sve mljekarske kompanije, inženjerske kompanije, proizvođači opreme i zastupnici u Sjevernoj Americi. Općenito je prihvaćen i u drugim dijelovima svijeta. Kompanije se mogu prijaviti za 3-A certifikaciju za cijevi, cijevne spojnice, ventile, pumpe i drugu sanitarnu opremu. 3-A će organizovati evaluatore da sprovedu testiranje proizvoda na licu mesta i procenu preduzeća, i izdati 3A zdravstveni sertifikat nakon prolaska pregleda.
Iako je evropski zdravstveni standard EHEDG počeo kasnije od američkog 3-A standarda, brzo se razvio. Njegov proces sertifikacije je stroži od američkog 3-A standarda. Kompanija podnosilac zahtjeva treba da pošalje opremu za sertifikaciju u specijalizovanu laboratoriju za ispitivanje u Evropi na ispitivanje. Na primjer, u testu centrifugalne pumpe, samo kada se zaključi da je sposobnost samočišćenja pumpe barem ne manja od sposobnosti samočišćenja spojenog ravnog cjevovoda, može se dobiti EHEDG certifikacijski znak za određenom vremenskom periodu.
ASME BPE standard ima istoriju od skoro 20 godina od svog osnivanja 1997. godine. Koristi se u skoro svim velikim biofarmaceutskim industrijama i inženjerskim kompanijama, proizvođačima opreme i agentima. U mljekarskoj industriji, Wyeth, kao kompanija sa liste Fortune 500, njene fabrike mlijeka su usvojile ASME BPE standarde kao smjernice za projektovanje i ugradnju opreme i cjevovoda za tvornicu mlijeka. Naslijedili su koncept upravljanja proizvodnjom farmaceutskih tvornica i usvojili tehnologiju automatskog zavarivanja za izgradnju napredne proizvodne linije za preradu mlijeka.
Tehnologija automatskog zavarivanja poboljšava kvalitet mliječnih proizvoda
Danas, kako zemlja posvećuje sve veću pažnju sigurnosti hrane, sigurnost mliječnih proizvoda postala je glavni prioritet. Kao dobavljač opreme za mljekare, odgovornost je i obaveza da obezbijedimo visokokvalitetne materijale i opremu koja pomaže u osiguravanju kvaliteta mliječnih proizvoda.
Tehnologija automatskog zavarivanja može osigurati konzistentnost zavarivanja bez utjecaja ljudskih faktora, a parametri procesa zavarivanja kao što su udaljenost volframove šipke, struja i brzina rotacije su stabilni. Programabilni parametri i automatsko snimanje parametara zavarivanja lako ispunjavaju standardne zahtjeve, a efikasnost proizvodnje zavarivanja je visoka. Kao što je prikazano na slici 3, cevovod se renderuje nakon automatskog zavarivanja.
Profitabilnost je jedan od faktora koji svaki preduzetnik u fabrici mleka mora uzeti u obzir. Analizom troškova utvrđeno je da korištenje tehnologije automatskog zavarivanja zahtijeva samo od građevinske kompanije da opremi automatsku mašinu za zavarivanje, ali će ukupni troškovi mljekarske kompanije biti znatno smanjeni:
1. Smanjiti troškove rada za zavarivanje cevovoda;
2. Budući da su perle za zavarivanje ujednačene i uredne i nije lako formirati mrtve uglove, troškovi dnevnog CIP čišćenja cjevovoda su smanjeni;
3. Sigurnosni rizici zavarivanja cevovodnog sistema su znatno smanjeni, a troškovi rizika za bezbednost mlečnih proizvoda u preduzeću su znatno smanjeni;
4. Kvalitet zavarivanja cevovodnog sistema je pouzdan, kvalitet mlečnih proizvoda je zagarantovan, a troškovi ispitivanja proizvoda i ispitivanja cevovoda su smanjeni.
Vrijeme objave: 19.12.2023